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[कोरोनावायरस निमोनिया] चीन में पहले एक्यूपंक्चर के लिए टीकाकरण नैदानिक ​​परीक्षण में प्रवेश करता है

Date:2020/3/24 17:57:39 Hits:




नए मुकुट निमोनिया महामारी के जवाब में, चीन ने एक चरण I टीका का नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया है, जिसमें कुल 108 स्वयंसेवक पहले से ही इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं।

शनिवार को चीन के "साइंस एंड टेक्नोलॉजी डेली" और "21 वीं सदी के बिजनेस हेराल्ड" की रिपोर्टों के अनुसार, ट्रायल में भाग लेने वाले स्वयंसेवकों के पहले बैच को "चरण I नैदानिक ​​परीक्षण पुनः संयोजक नए कोरोनोवायरस (2019-COV) वैक्सीन ( एडेनोवायरस वेक्टर) ”।

रिपोर्ट ने कहा कि नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने वाले स्वयंसेवकों को कम खुराक, मध्यम खुराक और उच्च खुराक के 3 समूहों में विभाजित किया गया था, प्रत्येक समूह में 36 लोग; इस महीने की 16 से 31 तारीख तक नैदानिक ​​परीक्षण का समय था।



वैक्सीन सुरक्षा का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया

चीन क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री से सार्वजनिक जानकारी के अनुसार, परीक्षण संस्थान के सैन्य विज्ञान अकादमी और कांग्सिनो बायोलॉजिकल कंपनी के चिकित्सा विज्ञान अकादमी के बायोइन्जिनियरिंग संस्थान द्वारा प्रायोजित है, परीक्षण को परीक्षण और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। और पुनः संयोजक neocoronavirus वैक्सीन की प्रभावशीलता।


उपरोक्त टीके का निर्माण अनुवांशिक इंजीनियरिंग विधि द्वारा किया गया है, प्रतिकृति-दोषपूर्ण मानव प्रकार 5 एडेनोवायरस का उपयोग एक वेक्टर के रूप में किया जाता है, और एक उपन्यास कोरोनोवायरस एस एंटीजन को व्यक्त कर सकता है।

चाइनीज एकेडमी ऑफ इंजीनियरिंग के सदस्य चेन वेई, जो इस नैदानिक ​​प्रयोग के लिए जिम्मेदार हैं और मिलिट्री मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट के एक शोधकर्ता ने समझाया, "सिद्धांत वायरस को 'सीखने' के आधार पर 'सर्ज' करना है। और फूलों और पेड़ों का उपयोग करके हमें जिस चीज की ज़रूरत होती है उसे बदलने के लिए। वाहक वायरस, और प्रतिरक्षा का उत्पादन करने के लिए शरीर में इंजेक्ट किया जाता है। "

परीक्षण के पहले चरण के लिए कई स्वयंसेवकों की आवश्यकता नहीं है। वे वुहान में स्थायी निवासियों तक सीमित हैं, और वुचांग, ​​हिंगसन, और डोंगहू दर्शनीय क्षेत्रों में घरेलू पंजीकरण के निवासियों को प्राथमिकता दी जाती है, जिनकी आयु 18 से 60 वर्ष है।

गुरुवार (19 वें) को टीका प्राप्त करने वाले एक स्वयंसेवक ने कहा कि अधिकांश स्वयंसेवक जो एक साथ टीका लगाए गए थे, वे 30 साल से अधिक पुराने थे, ज्यादातर 40-50 वर्ष के थे। स्क्रीनिंग और शारीरिक परीक्षा के बाद, योग्य स्वयंसेवकों को टीका लगाया जा सकता है। अगले 14 दिन केंद्रीकृत अलगाव के लिए अवलोकन अवधि हैं।

इससे पहले, चीनी अकादमी ऑफ इंजीनियरिंग के एक शिक्षाविद वांग जुन्झी ने एक संवाददाता सम्मेलन में कहा कि चीन ने पहले से ही ऐसी इकाइयां विकसित की हैं जिन्होंने चीन के खाद्य एवं औषधि प्रशासन को नैदानिक ​​परीक्षण आवेदन सामग्री प्रस्तुत करने में तेजी से प्रगति की है, और प्रासंगिक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया है कार्यक्रम प्रदर्शन और स्वयंसेवकों की भर्ती।



इसे कब तक व्यावहारिक उपयोग में लाया जा सकता है?

चीन: न्यूनतम 6 महीने

चीन में नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए स्वीकृत पहला टीका एक वैज्ञानिक अनुसंधान दल द्वारा विकसित किया गया था, जो कि एकेडमीशियन चेन वेई, सैन्य चिकित्सा अनुसंधान अकादमी, सैन्य विज्ञान अकादमी के नेतृत्व में था। यह वेक्टर के रूप में एडेनोवायरस का उपयोग कर एक पुनः संयोजक टीका है। 20 मार्च को 18:16 पर, नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए उनके नए पुनः संयोजक मुकुट वैक्सीन को मंजूरी दी गई थी! सीसीटीवी के साथ एक साक्षात्कार में, चेन वेई ने कहा: "नए मुकुट की समाप्ति के लिए टीके सबसे शक्तिशाली प्रौद्योगिकी हथियार हैं। हमने अंतरराष्ट्रीय मानदंडों और घरेलू मानकों के अनुसार सुरक्षित, प्रभावी, नियंत्रणीय गुणवत्ता और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए प्रारंभिक तैयारी की है। नियम। हम किसी भी समय एक औपचारिक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार हैं। "


नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होते हैं, बाजार से वैक्सीन कितनी दूर है?

"विशेष घटनाओं के साथ भी, टीकों को कई नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजरना पड़ता है, जिनमें चरण I, चरण II और चरण III शामिल हैं।" चीनी नियंत्रण और रोकथाम केंद्र में महामारी विज्ञान के प्रमुख विशेषज्ञ वू ज़ुनयु ने कहा। परीक्षण ने अंत में निष्कर्ष निकाला कि अगर टीका प्रभावी है, तो सबसे छोटा अनुमान भी छह महीने का है।


यह पता चला कि नैदानिक ​​परीक्षणों के पहले चरण के लिए सुरक्षा परीक्षण टीकाकरण की संख्या पर निर्भर करता है, भले ही एक सत्र के लिए न्यूनतम समय 20 दिनों से कम न हो; नैदानिक ​​परीक्षण के दूसरे चरण में नैदानिक ​​टीकाकरण के परीक्षण के लिए प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं के लिए लगभग 200 से 300 लोगों की आवश्यकता होती है। एक महीना; नैदानिक ​​चरण III वैक्सीन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है। यदि मरीज की घटना अपेक्षाकृत अधिक है, भले ही एक नियंत्रण समूह की आवश्यकता हो, नमूना का आकार कम होगा और समय कम होगा, लेकिन सबसे कम समय 3 से 5 महीने है। इंतजार नहीं किया जा रहा है।

ऐसा लगता है कि चीनियों के लिए, भले ही नए मुकुट के टीके का पहला नैदानिक ​​परीक्षण सफल रहा हो और अंततः प्रभावी साबित हुआ हो, लेकिन इसे बाजार में डालने से पहले कम से कम आधा साल लगेगा, यानी इस साल सितंबर।

"टीके नए ताज निमोनिया के लिए सबसे बुनियादी समाधान हैं। कोई भी देश जो टीका बनाता है, वह पूरी दुनिया को नहीं दिया जा सकता है। इसके लिए एक-दूसरे से सीखने की आवश्यकता होती है, और इसे बनाने के बाद, हम एक-दूसरे की ताकत से सीख सकते हैं।" दुनिया की आपूर्ति के लिए इसे बनाने के लिए कई निर्माता ले सकते हैं। 18 नवंबर को, चीनी अकादमी ऑफ इंजीनियरिंग के एक शिक्षाविद और राष्ट्रीय स्वास्थ्य और चिकित्सा आयोग के उच्च-स्तरीय विशेषज्ञ समूह के नेता झोंग नानशान ने भी मीडिया संवाददाताओं से सवालों के जवाब दिए। , "चीन का टीका बहुत तेजी से विकसित हो रहा है और संयुक्त राज्य अमेरिका की तुलना में बहुत खराब नहीं होगा। संयुक्त राज्य अमेरिका सितंबर में उपलब्ध होने के लिए कहा जाता है। मनुष्यों में, चीन भी दौड़ रहा है, और अनुमान है कि यह पहले या बाद में बहुत खराब नहीं होगा। "


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